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干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生變性、失活,有些物質甚至發生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,...
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熟悉美妝的肯定對凍干粉(化妝品類)不陌生啦,不僅是“抗痘”能手,有些原料凍干粉還能起到撫紋抗皺的效果,比大部分的復合原料抗皺產品效果都要好很多它為什么如此神奇?神奇的效果與特殊的制備技術分不開凍干,也就是冷凍干燥,就是把含有大量水分物質,預*行降溫凍結成固體,然后在真空的條件下使固態水直接升華出來能夠大程度的保留物質活性對于許多熱敏性的物質特別適用凍干如蛋白質、微生物之類,不會發生變性或失去生物活力因此在化妝和醫藥上生產型凍干機凍干工藝得到非常廣泛地應用不僅如此,低溫干燥時,...
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使用生物反應器和生物發酵罐的生產工藝需要認真考慮如何才能符合可驗證的清潔除菌要求。其中在規劃時必須考慮到的很重要的一點就是如何能夠將無需拆卸的、自動的、就地清潔除菌設備(CIP)設計到生產系統中。CIP系統所需的流量和壓力取決于生物反應器或生物發酵罐的噴淋裝置和管線尺寸所決定的。靜止噴頭是常用的噴淋裝置;但是,為了對付較重的來料,一些旋轉撞擊噴淋裝置也會被采用。多數標準的生物反應器和發酵罐會有標準的噴淋裝置和連接管道機所需CIP的流量和壓力數據。但是,客戶訂制系統則需要試驗、...
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一個好的凍干工藝摸索軟件,價格看起來非常高。但總是推薦制藥行業的用戶,這個選項盡量選擇更高更好的配置。如果說購買中試凍干機的硬件,買的是制造商的工藝、設計和質量標準。那么挑選中試凍干機的軟件,實際上買的是制造商對凍干工藝摸索過程的深刻理解。不同品牌凍干設備,硬件上存在一定的差距。但軟件上的差異,遠遠大于其硬件上的差異。中試工藝摸索型中試凍干機軟件的選擇,有以下幾個標準:1、是否符合21CFRPART11標準:用戶分級管理(且可在每個級別下分別創建用戶);具有數據追蹤審計功能(...
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隨著GMP認證的結束,國產的醫藥用凍干設備全面進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節約能源將是廣大凍...
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全功能的實驗室凍干機,構造和功能和大型凍干機基本一致,我們將在生產型凍干機的關鍵部件和大家逐一介紹,這章主要和大家分享小型生產型凍干機構造和使用。小型實驗室生產型凍干機機由一個帶真空泵和小型冷阱的基本單元及一些附件組成,在帶保溫的冷阱圓筒體內有制冷管道,圓筒體真空密封并與真空泵相連,基本單元安裝有真空儀表和溫度儀表,并有控制開關,放水閥和放氣閥等。冷阱的溫度有二種,如果單級制冷可達-50℃左右,如果復疊制冷可達-80℃左右。基本單元可與其他附件進行不同的組合,以適應不同試驗產...
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隨著生物制藥行業的發展,生物發酵罐的應用需求越來越多,除了抗體藥物生產之外,在疫苗生產中也在不斷替代傳統的轉瓶生產設備。目前在抗體藥物生產和人用疫苗生產中,幾乎全部采用進口生物發酵罐,而在動物疫苗生產中,選擇發酵罐的較多。客觀的說,國產生物發酵罐不論在技術性能還是質量等方面,與進口發酵罐仍然存在較大差距,由于目前動物疫苗生產企業更注重設備價格,對設備工藝性能要求相對不高,因而很多用戶傾向于選擇國產發酵罐。利用物聯網技術對發酵罐設備,包括技術參數和主要組件的運行情況在線監測、記...
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發酵罐是用來進行微生物發酵的裝置,它可通過優化微生物的發酵條件來提高發酵效率。根據所培養微生物的好氧和厭氧性,大型生物發酵罐可分為好氧型與厭氧型。發酵罐的控制系統主要是通過控制熱工和生化參數,工業高污染、高耗能的生產模式,并可以將發酵技術還有現代生物技術結合起來。達到控制整個發酵罐的工藝參數的目的。發酵罐的控制系統大致經歷了儀表控制、儀表+PLC控制(早期的邏輯控制)、PLC控制及其組成的DCS(分散)控制的發展過程。在整個發酵罐的工藝控制中,可分為模擬量控制、開關量控制及各...
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